Solution FDA 21 CFR partie 11
SoftExpert offre la solution logicielle la plus avancée et la plus complète pour la gestion de la conformité, qui répond aux besoins exigeants de diverses réglementations mondiales. SoftExpert Excellence Suite aide les entreprises à se conformer à la partie 11 CFR de la FDA 21, tout en réduisant les coûts, en maximisant le succès, en augmentant la productivité et en réduisant les risques.
La solution SoftExpert permet aux organisations de répondre facilement aux exigences de la partie 11 de la FDA 21 CFR, en fournissant des ressources pour gérer les dossiers, les documents, les révisions, les contrôles d’accès, ainsi que les formations, les non-conformités, les KPI, les processus et autres, en augmentant l’efficacité organisationnelle, en réduisant les reprises et le gaspillage. Grâce aux capacités de collaboration en ligne, l’organisation et les gestionnaires peuvent communiquer et être informés sur les initiatives de conformité, impliquant plus d’utilisateurs, d’équipes, de bureaux et business unit avec une approche systématique et unifiée qui maintient l’entreprise prête pour les audits de la FDA.