Validierung

Erreichen Sie regulatorische Compliance und Kosteneffizienz: SoftExperts Validierungsdienste für elektronische Systeme

Überblick

Stellen Sie die Nutzung elektronischer Technologie sicher, anstatt kostspieliger, zeitaufwändiger Papiersysteme. Dies ist das Ziel der von SoftExpert angebotenen Validierungsdienste. Im Rahmen unserer Methodik bieten wir eine Bestätigung durch Prüfung und Bereitstellung objektiver Nachweise, dass die Spezifikationen Ihres Computersystems den Benutzeranforderungen und den beabsichtigten Verwendungszwecken entsprechen und dass alle Anforderungen auf eine regulierungskonforme Weise konsistent erfüllt werden können. Die Validierungsdienste sind ein Beleg für die Konformität der SoftExpert-Lösung mit den Vorschriften der FDA 21 CFR Part 11. Dies gewährleistet, dass elektronische Aufzeichnungen und Signaturen als ebenso vertrauenswürdig, zuverlässig und rechtlich gültig wie Papieraufzeichnungen angesehen werden.

Wie der Dienst funktioniert

Erfahren Sie mehr über die einzelnen Phasen dieses Dienstes

Systemakzeptanztest
SoftExpert Validierungs-Toolkit

Der Systemakzeptanztest-Dienst bietet eine Anwendungsakzeptanz, um die Übereinstimmung mit den festgelegten technischen und funktionalen Anforderungen sicherzustellen.

Der Anwendungsakzeptanzprozess basiert auf einem im Voraus vorbereiteten funktionalen Testplan, der dem Kunden ein besseres Verständnis der Inhalte, Struktur und Mechanismen des Tests vermittelt. Er enthält auch die notwendigen Details, um sicherzustellen, dass der Test überprüfen kann, ob die Anwendung die Anforderungen erfüllt, stabil ist und ob neue Funktionen oder Änderungen die bestehenden Funktionen beeinträchtigen.

Der Testplan enthält Standard-Szenarien für Systemfunktionen/-ressourcen. Die Erstellung spezifischer Kundenszenarien und das Mentoring der Testdurchführung durch Benutzer, durchgeführt von einem SoftExpert-Experten, können separat über Beratungsdienste erworben werden.

Kundenvorteile

  • Frühzeitige Identifizierung, wie mit den Anforderungen umzugehen ist.
  • Klare Identifizierung der Akzeptanzkriterien.
  • Historie der Testergebnisse.
  • Gewährleistung, dass die Anwendung den funktionalen Anforderungen und den Geschäftsanforderungen des Unternehmens entspricht.

 

Hauptaktivitäten

  • Bereitstellung eines Standard-Funktionstestplans pro Anwendung.
  • Erstellung eines spezifischen Funktionstestplans, entsprechend den Bedürfnissen und Anforderungen des Kunden. (*)
  • Begleitung der Testdurchführung mit den Systembenutzern des Kunden sowie Erstellung und Bereitstellung eines Berichts über die Testergebnisse. (*)

Hauptliefergegenstände

  • Standard-Funktionstestplan pro Anwendung.
  • Spezifischer Funktionstestplan. (*)
  • Testplan-Ausführungsprotokoll mit Bericht über die erzielten Ergebnisse. (*)
  • Voltar aos tópicos
    Systemakzeptanztest

    Der Systemakzeptanztest-Dienst bietet eine Anwendungsakzeptanz, um die Übereinstimmung mit den festgelegten technischen und funktionalen Anforderungen sicherzustellen.

    Der Anwendungsakzeptanzprozess basiert auf einem im Voraus vorbereiteten funktionalen Testplan, der dem Kunden ein besseres Verständnis der Inhalte, Struktur und Mechanismen des Tests vermittelt. Er enthält auch die notwendigen Details, um sicherzustellen, dass der Test überprüfen kann, ob die Anwendung die Anforderungen erfüllt, stabil ist und ob neue Funktionen oder Änderungen die bestehenden Funktionen beeinträchtigen.

    Der Testplan enthält Standard-Szenarien für Systemfunktionen/-ressourcen. Die Erstellung spezifischer Kundenszenarien und das Mentoring der Testdurchführung durch Benutzer, durchgeführt von einem SoftExpert-Experten, können separat über Beratungsdienste erworben werden.

    Kundenvorteile

    • Frühzeitige Identifizierung, wie mit den Anforderungen umzugehen ist.
    • Klare Identifizierung der Akzeptanzkriterien.
    • Historie der Testergebnisse.
    • Gewährleistung, dass die Anwendung den funktionalen Anforderungen und den Geschäftsanforderungen des Unternehmens entspricht.

     

    Hauptaktivitäten

    • Bereitstellung eines Standard-Funktionstestplans pro Anwendung.
    • Erstellung eines spezifischen Funktionstestplans, entsprechend den Bedürfnissen und Anforderungen des Kunden. (*)
    • Begleitung der Testdurchführung mit den Systembenutzern des Kunden sowie Erstellung und Bereitstellung eines Berichts über die Testergebnisse. (*)

    Hauptliefergegenstände

    • Standard-Funktionstestplan pro Anwendung.
    • Spezifischer Funktionstestplan. (*)
    • Testplan-Ausführungsprotokoll mit Bericht über die erzielten Ergebnisse. (*)

Einhaltung globaler Datenschutz- und Sicherheitsstandards

Fortschrittlicher Datenschutz

SoftExpert sorgt für den Schutz Ihrer Unternehmensdaten und die Einhaltung der Anforderungen neuester Standards.

Integrieren Sie es in Ihr ERP, CRM, Office365 und vieles mehr

Verbinden Sie die SoftExpert Suite mit anderen Geschäftstools, die bereits in Ihrem Unternehmen verwendet werden.

Weltweite Bürostandorte

Unterstützen und implementieren Sie Ihr Wachstum und Ihre Expansion überall! Wir sind vor Ort und sorgen dafür, dass die SoftExpert-Lösungen uneingeschränkt funktionieren.

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