FDA 21 CFR Part 820

Asegure el cumplimiento normativo y la excelencia de los dispositivos médicos, garantizando la calidad y la seguridad con una gestión robusta de los requisitos de la FDA 21 CFR Part 820.

Resuelva sus desafíos
Solucionar rápidamente problemas de calidad detectados en los dispositivos médicos.
Supervisar y garantizar que los proveedores también cumplen los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 820.
Garantizar la actualización y la precisión de toda la documentación necesaria para comprobar el cumplimiento normativo.

Alcance la excelencia en el control de calidad de sus productos sanitarios con nuestro software

Adhesión a la mejora continua

Garantice la calidad de los procesos y dispositivos con un enfoque proactivo en la identificación y corrección de mejoras o desviaciones encontradas.
Image

Preparación simplificada de auditoría

Simplifique la gestión de todas las etapas de la auditoría, desde la planificación hasta la ejecución, garantizando ahorro de tiempo y recursos.
Image

Reducción de los riesgos de la organización

Identifique y mitigue potenciales riesgos a la seguridad de los dispositivos médicos, protegiendo tanto a los consumidores como la reputación de la marca.
Image

Lleva esta solución a tu empresa

Por qué los clientes eligen SoftExpert

Caso de Éxito
Ambiensa aumenta en un 70% su productividad con la Solución SoftExpert
Ver la historia completa

Descubra cómo las soluciones de SoftExpert pueden ayudarle a obtener la certificación de normas y el cumplimiento de regulaciones

Contenido Empresarial - ECM
Calidad Empresarial - EQM

Contenido Empresarial - ECM

SoftExpert ECM es una solución para la gestión de contenido empresarial. Le permite crear, capturar, gestionar, almacenar, preservar y compartir documentos y registros, reduciendo el papeleo y las desviaciones relacionadas. La solución garantiza seguridad, integridad, confiabilidad y cumplimiento con estándares internacionales como ISO 9001 y FDA 21 CFR Parte 11.

Explorar la solución
01 - Document viewing.svg
02 - Revision Control.svg

Calidad Empresarial - EQM

Modernice su sistema de gestión de calidad con SoftExpert EQM, garantice el cumplimiento y promueva la mejora continua.

Explorar la solución
3. Document control.svg
5. Quality tools.svg

Conformidad con los estándares globales de privacidad y seguridad

Protección de datos avanzada

SoftExpert garantiza la protección de los datos de su empresa y el cumplimiento de los requisitos de los últimos estándares.

Compatible con tu ERP, CRM, Office

Conecte SoftExpert Suite a otras herramientas de negocios ya utilizadas en su organización.

Conoce nuestras oficinas en todo el mundo

¡Apoyando e implementando su crecimiento y expansión en todas partes! Estamos presentes localmente, listos para garantizar que las soluciones SoftExpert funcionen sin límites.

Personaliza la solución de acuerdo a tus necesidades

Agrega nuevos módulos a tu producto, personaliza tu experiencia y obtén todas las soluciones que necesitas para tu empresa.

Otras soluciones que te pueden interesar

Conozca nuestra solución Enterprise

Una plataforma galardonada y reconocida por los clientes

Noticias de SoftExpert

Logo

Copyright © SoftExpert Software for Performance Excellence. All trademarks, trade names, service marks, and logos referenced herein belong to their respective companies.

Utilizamos cookies para ofrecer la mejor experiencia posible en nuestro sitio web. Para obtener más información, visite nuestra Aviso de Privacidad. Al continuar usando este sitio web, o al cerrar esta caja, usted da su consentimiento a nuestro uso de cookies.