Validación

Alcanzar la Conformidad Regulatoria y la Eficiencia en Costos: Servicios de Validación de SoftExpert para Sistemas Electrónicos

Visión general

Garantizar el uso de la tecnología electrónica en lugar de sistemas de papel de alto coste y que consumen mucho tiempo. Este es el objetivo de los servicios de validación ofrecidos por SoftExpert. Como parte de nuestra metodología, proporcionamos confirmación por medio de examen y provisión de evidencias objetivas de que las especificaciones de su sistema informático están de acuerdo con las necesidades del usuario y los usos previstos, y que todos los requisitos pueden ser cumplidos de forma consistente y en conformidad con la reglamentación. Los Servicios de Validación son evidencia de la conformidad de la solución SoftExpert con la reglamentación FDA 21 CFR parte 11. Esto garantiza que los registros y firmas electrónicas sean considerados tan dignos de confianza, confiables y legalmente válidos como los registros en papel.

Cómo funciona el servicio

Conozca las etapas de este servicio

Prueba de Aceptación del Sistema
Kit de Validación SoftExpert

El servicio de Prueba de Aceptación del Sistema provee la aceptación de la aplicación para garantizar la conformidad con los requisitos técnicos y funcionales especificados.

El proceso de aceptación de la aplicación ocurre a partir de un plan de pruebas funcional que es preparado con antecedencia para que el cliente pueda tener un mejor entendimiento del contenido, de la estructura y del mecanismo de prueba. Contiene además el detalle necesario para garantizar que la prueba valide si el aplicativo atiende a los requisitos, si es estable y si las funciones nuevas o modificadas no afectan las funciones existentes.

En el plan de pruebas están contemplados escenarios estándares de las funciones/recursos del sistema. La elaboración de escenarios específicos del cliente y el acompañamiento de la ejecución de las pruebas por profesional de SoftExpert junto a los usuarios pueden ser contratados adicionalmente como servicios de consultoría.

Beneficios para el Cliente

  • Previa identificación de los requisitos.
  • Identificación clara de los criterios de aceptación.
  • Histórico de resultados de ejecución de pruebas.
  • Garantía de adherencia de la aplicación a los requisitos funcionales y de negocio de la empresa.

Principales Actividades

  • Proveer plan de pruebas funcional estándar por aplicación.
  • Elaborar plan de prueba funcional específico, conforme a las necesidades y requisitos presentados por el cliente. (*)
  • Acompañamiento de la ejecución del plan de pruebas junto a los usuarios del sistema en el cliente, como elaborar y proveer un informe con los resultados de los pruebas ejecutadas. (*)

Principales Entregables

  • Plan de pruebas funcional estándar por aplicación.
  • Plan de pruebas funcional específico. (*)
  • Registro de la ejecución del plan de prueba con informe de los resultados obtenidos. (*)
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    Prueba de Aceptación del Sistema

    El servicio de Prueba de Aceptación del Sistema provee la aceptación de la aplicación para garantizar la conformidad con los requisitos técnicos y funcionales especificados.

    El proceso de aceptación de la aplicación ocurre a partir de un plan de pruebas funcional que es preparado con antecedencia para que el cliente pueda tener un mejor entendimiento del contenido, de la estructura y del mecanismo de prueba. Contiene además el detalle necesario para garantizar que la prueba valide si el aplicativo atiende a los requisitos, si es estable y si las funciones nuevas o modificadas no afectan las funciones existentes.

    En el plan de pruebas están contemplados escenarios estándares de las funciones/recursos del sistema. La elaboración de escenarios específicos del cliente y el acompañamiento de la ejecución de las pruebas por profesional de SoftExpert junto a los usuarios pueden ser contratados adicionalmente como servicios de consultoría.

    Beneficios para el Cliente

    • Previa identificación de los requisitos.
    • Identificación clara de los criterios de aceptación.
    • Histórico de resultados de ejecución de pruebas.
    • Garantía de adherencia de la aplicación a los requisitos funcionales y de negocio de la empresa.

    Principales Actividades

    • Proveer plan de pruebas funcional estándar por aplicación.
    • Elaborar plan de prueba funcional específico, conforme a las necesidades y requisitos presentados por el cliente. (*)
    • Acompañamiento de la ejecución del plan de pruebas junto a los usuarios del sistema en el cliente, como elaborar y proveer un informe con los resultados de los pruebas ejecutadas. (*)

    Principales Entregables

    • Plan de pruebas funcional estándar por aplicación.
    • Plan de pruebas funcional específico. (*)
    • Registro de la ejecución del plan de prueba con informe de los resultados obtenidos. (*)

Conformidad con los estándares globales de privacidad y seguridad

Protección de datos avanzada

SoftExpert garantiza la protección de los datos de su empresa y el cumplimiento de los requisitos de los últimos estándares.

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