FDA 21 CFR Part 820

Raggiungi la conformità normativa e l'eccellenza nei dispositivi medici garantendo qualità e sicurezza con una gestione robusta dei requisiti di FDA 21 CFR Parte 820.

Risolvi le tue sfide
Risoluzione tempestiva dei problemi di qualità identificati nei dispositivi medici.
Monitoraggio e garanzia che i fornitori soddisfino anche i requisiti della FDA 21 CFR Part 820.
Mantenimento dell'accuratezza aggiornata di tutta la documentazione necessaria per dimostrare la conformità normativa.

Maggiore efficienza per la tua routine

Aderenza al miglioramento continuo

Garantisci la qualità dei processi e dei dispositivi con un approccio proattivo per identificare e correggere le deviazioni incontrate e le migliorie necessarie.
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Preparazione all'audit semplificata

Semplifica la gestione di tutte le fasi di audit dalla pianificazione all'esecuzione garantendo risparmio di tempo e risorse.
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Riduzione dei rischi organizzativi

Identifica e mitiga i potenziali rischi per la sicurezza dei dispositivi medici proteggendo sia i consumatori che la reputazione del marchio.
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Perché i clienti scelgono SoftExpert

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Qualità Aziendale – EQM
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