White Paper

Como a ISO 13485:2016 afetará seu relacionamento com fornecedores?

A importância da "abordagem baseada em risco" para o desempenho correto e a segurança adequada dos dispositivos médicos.

Sobre o conteúdo

A ISO 13485:2016 traz grandes mudanças para a indústria de dispositivos médicos. O novo padrão requer novas formas de interação com os fornecedores, exigidas principalmente pela "abordagem baseada em risco". Neste artigo, Walt Murray discute sobre a importância da "abordagem baseada em risco" para o desempenho correto e a segurança adequada dos dispositivos médicos. Ele também esclarece as mudanças do novo padrão, e como isso impacta a relação entre fabricantes de dispositivos médicos e fornecedores.  
Compartilhe esse recurso

Sobre o autor

Walt Murray
Walt Murray é um consultor reconhecido globalmente quando se trata de conformidade e gestão de riscos. Com mais de 32 anos de experiência trabalhando com empresas altamente reguladas, Murray é auditor certificado para sistemas de qualidade, meio ambiente, saúde e segurança. Realizou mais de 400 auditorias em diversas empresas de ciências da vida presentes na publicação Fortune 500. Além disso, foi auditado por instituições como FDA, Therapeutic Goods Administration (TGA), Medicare and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) e a Health Canada (HC/CMDR). Atualmente é presidente e CEO da consultoria ARC Experts.

Leve esta solução para sua empresa