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  • Estrutura de melhoria contínua

    A melhoria contínua dos processos de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e a revisão de POPs (Procedimento Operacional Padrão).

    Sobre o conteúdo

    Na esfera da indústria regulada pelo FDA (Food and Drug Administration) são identificados cinco grupos de stakeholders: funcionários operacionais, unidade de auditores de qualidade, investigadores reguladores, profissionais de saúde e pacientes.
    Cada um desses stakeholders pode gerar observações que podem iniciar um processo de investigação e revisão, que varia de ênfase, mas que tem uma lógica subjacente. Uma observação é normalmente escalada, triada e pode se tornar a base de uma investigação e análise de causa raiz.
    Este artigo considera as ocasiões que levam à melhoria contínua dos processos de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e a revisão de POPs (Procedimento Operacional Padrão).
     
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    Sobre o autor

    Gordon Welty, Ph.D
    Tem uma vasta experiência profissional em desenvolvimento de programas e gestão da mudança organizacional. Seu doutorado é da Universidade de Pittsburgh, EUA. Foi nomeado professor emérito da Universidade Estadual de Wright, em 1998. Atualmente é Professor de Ciências Sociais da Universidade de Adelphi. Welty foi recrutado para desenvolver, implantar e gerenciar o programa de GMP Train-the-Trainer como ação corretiva / ação preventiva (CAPA) por decreto de autorização da Schering-Plough, em 2003. Seus escritos têm aparecido em publicações acadêmicas como a Academy of Management Journal , Internacional Sociological Review, Journal of GXP Compliance, e Metroeconomica, bem como uma série de antologias. Foi o ganhador do prêmio “Autor do Ano” do Instituto de Tecnologia de Validação em 2008, 2009 e 2010.

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