FDA 21 CFR Part 11

Utilize os recursos avançados do SoftExpert Suite e garanta a segurança, integridade e confiabilidade dos registros eletrônicos em conformidade com os requisitos do FDA 21 CFR 11.

Resolva os seus desafios
Manter e gerenciar efetivamente os registros eletrônicos de forma precisa, completa e legível ao longo do tempo.
O processo requer ampla documentação, testes rigorosos e conformidade ao longo de todo ciclo de vida do sistema.
Garantir que os usuários busquem por conformidade e sigam os procedimentos e políticas estabelecidos.

Garanta a integridade e a autenticidade de seus dados e cumpra os requisitos

Assinaturas eletrônicas conformes

Assegure os processos com a implementação de assinaturas eletrônicas, garantindo a autenticidade e a rastreabilidade dos registros eletrônicos, além de reduzir o uso de papel e simplificar os processos de aprovação.
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Redução de riscos e não conformidades

Conte com uma solução robusta para conformidade com a FDA 21 CFR Part 11 e reduza significativamente o risco de não conformidades e violações regulatórias.
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Controle de acesso e auditoria de registros

Tenha controle dos acessos com base em funções, trilha de auditoria detalhada e monitoramento contínuo, garantindo que apenas usuários autorizados tenham acesso aos registros eletrônicos e que todas as atividades sejam registradas e rastreadas.
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Leve esta solução para sua empresa

Por que os clientes escolhem a SoftExpert

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Saiba como as soluções SoftExpert podem ajudá-lo a obter a certificação de normas e o cumprimento com regulamentos

Conteúdo Empresarial – ECM
Qualidade Empresarial- EQM

Conteúdo Empresarial – ECM

SoftExpert ECM é uma solução de gestão de conteúdo empresarial. Ele permite que você crie, capture, gerencie, armazene, preserve e compartilhe documentos e registros, reduzindo o trabalho com papel e desvios relacionados. A solução garante segurança, integridade, confiabilidade e conformidade com padrões internacionais como ISO 9001 e FDA 21 CFR Part 11.

Explorar a solução
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Qualidade Empresarial- EQM

Modernize seu sistema de gestão da qualidade com um software para gestão de qualidade, reduza o esforço necessário para manter a conformidade, ganhe mais agilidade, transparência e impulsione a melhoria contínua em toda a sua organização, aumentando a satisfação do cliente.

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Conformidade com padrões globais de privacidade e segurança

Proteção de dados avançada

A SoftExpert garante a proteção dos dados da sua empresa e o atendimento aos requisitos das mais recentes normas.

Integrações com ERP, CRM, Office365, e muito mais.

Conecte o SoftExpert Suite a outras ferramentas de negócios já utilizadas na sua organização.

Escritórios e suporte em todo o mundo

Apoiando e implementando seu crescimento e expansão em todos os lugares! Estamos presentes localmente, prontos para garantir que as soluções SoftExpert funcionem sem limites.

Personalize a solução de acordo com suas necessidades

Adicione novos módulos ao seu produto, personalize sua experiência e obtenha todas as soluções que você precisa para sua empresa.

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