FDA 21 CFR Part 820

FDA 21 CFR Bölüm 820 gereksinimlerinin güçlü yönetimi ile kaliteyi ve güvenliği sağlayarak düzenleyici uyumluluğa ve tıbbi cihaz mükemmelliğine ulaşın.

Zorluklarınızı çözün
Tıbbi cihazlarda belirlenen kalite sorunlarını hızlıca çözmek.
Tedarikçilerin FDA 21 CFR Bölüm 820'nin gerekliliklerini de yerine getirmelerini izleyin ve sağlayın.
Düzenleyici uyumluluğu göstermek için gerekli tüm belgelerin güncel doğruluğunu korumak.

Rutininiz için daha fazla verimlilik

Sürekli iyileşmeye bağlılık

Karşılaşılan sapmaları ve gerekli iyileştirmeleri belirlemek ve düzeltmek için proaktif bir yaklaşımla süreç ve cihaz kalitesini sağlayın.
Image

Optimize Edilmiş Denetim Hazırlığı

Tüm denetim aşamalarının planlamasından uygulamasına kadar yönetimini basitleştirin ve zaman ve kaynak tasarrufu sağlayın.
Image

Azaltılmış Kurumsal Riskler

Tıbbi cihaz güvenliğine yönelik potansiyel riskleri belirleyin ve azaltın, hem tüketicileri hem de marka itibarını koruyun.
Image

Bu çözümü şirketinize taşıyın

Müşteriler neden SoftExpert'i seçiyor?

Başarı hikayesi​
Corsan, Softexpert ile BT süreçlerini otomatikleştirerek verimliliğini %25 artırıyor.
Tam Hikayeyi Gör

PMG Polmetasa

Başarı hikayesi​
Polmetasa, SoftExpert çözümü ile bilgileri entegre ediyor ve eylemler üzerindeki kontrolü iyileştiriyor.
Tam Hikayeyi Gör
Başarı hikayesi​
Dünyanın önde gelen mühendislik ürünü tıbbi sınıf kollajen ve diğer biyomalzemeler tedarikçisi, kalite yönetimi ve tasarım kontrollerini SoftExpert ile dönüştürüyor.
Tam Hikayeyi Gör
Başarı hikayesi​
Vivara, SoftExpert'in SE Suite'i ile süreçleri otomatikleştiriyor ve dijital dönüşümü ilerletiyor. Dosya hakkında daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz.
Tam Hikayeyi Gör
Başarı hikayesi​
Gomes da Costa, SoftExpert ile rutinleri otomatikleştiriyor ve Doküman ve Varlık Yönetimini iyileştiriyor.
Tam Hikayeyi Gör

SoftExpert çözümlerinin standart sertifikasyonu ve yasal uyumluluğa nasıl yardımcı olabileceğini öğrenin

Kurumsal İçerik - ECM
Kurumsal Kalite- EQM

Kurumsal İçerik - ECM

SoftExpert ECM, tüm kurumsal içeriği merkezileştiren kapsamlı bir yazılım çözümüdür. Belgeleri ve kayıtları oluşturmanıza, yakalamanıza, yönetmenize, saklamanıza, korumanıza ve paylaşmanıza olanak tanıyarak evrak işlerini ve ilgili sapmaları azaltır. Çözüm, güvenlik, bütünlük, güvenilirlik ve ISO 9001 ve FDA 21 CFR Bölüm 11 gibi uluslararası standartlara uygunluk sağlar.

Çözümü keşfet
01 - Document viewing.svg
02 - Revision Control.svg

Kurumsal Kalite- EQM

Kalite yönetim sisteminizi modernleştirin, uyumluluğu sürdürmek için gereken işleri azaltın, çevikliği ve şeffaflığı geliştirin ve müşteri memnuniyetini artırırken kuruluşunuz genelinde sürekli iyileştirmeyi teşvik edin.

Çözümü keşfet
3. Document control.svg
5. Quality tools.svg

Küresel gizlilik ve güvenlik standartlarına uyum

Gelişmiş veri koruması

SoftExpert, şirketinizin verilerinin korunmasını ve en son standartların gerekliliklerine uygunluğunu sağlar.

ERP, CRM, Office365 ve çok daha fazlasıyla entegre edin

SoftExpert Suite'i kuruluşunuzda halihazırda kullanılan diğer iş araçlarına bağlayın.

Dünya Çapında Ofis Konumları

Her yerde büyümenizi ve yayılmanızı destekliyor ve uyguluyoruz! SoftExpert çözümlerinin sınırsız çalışmasını sağlamak için yerel olarak hazırız.

Çözümü ihtiyaçlarınıza göre özelleştirin

Ürününüze yeni modüller ekleyin, deneyiminizi kişiselleştirin ve şirketiniz için ihtiyaç duyduğunuz tüm çözümlere ulaşın.

İlginizi çekebilecek diğer çözümler

Kurumsal çözümümüzü tanıyın

Müşteriler tarafından tanınan, ödüllü bir platform

SoftExpert Haberleri

Logo

Telif Hakkı © SoftExpert Software for Performance Excellence. Burada atıfta bulunulan tüm ticari markalar, ticari isimler, hizmet markaları ve logolar ilgili şirketlere aittir

Web sitemizde mümkün olan en iyi deneyimi sunmak için çerezler kullanıyoruz. Daha fazla bilgi edinmek için şu adresi ziyaret edin Gizlilik Politikamız. Bu siteyi kullanmaya devam ederek veya bu kutuyu kapatarak çerez kullanımımıza onay vermiş olursunuz.