Pharmaceutique et Sciences de la Vie

Produisez des médicaments sûrs et efficaces avec une solution logicielle complète propulsée par l'IA pour l'industrie pharmaceutique. Avec SoftExpert Suite, simplifiez tous vos processus et assurez la conformité avec les réglementations de la FDA et de l'EMA sur une plateforme cloud unique.

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Pourquoi les clients choisissent SoftExpert

Midea Carrier

Cas de Succès
Midea Carrier boosts productivity and efficiency with SoftExpert solutions
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Kley Hertz

Cas de Succès
Kley Hertz enhances processes, guarantees information security and boosts productivity with SoftExpert
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Helibras

Cas de Succès
Helibras, an Airbus Group company, improves document management with a SoftExpert solution
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Cas de Succès
Dos Pinos centralizes 186 services with SoftExpert Suite and saves over 30% by implementing a Shared Services Center (SSC)
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Biosev

Cas de Succès
Biosev manages documents, projects, requests, and action plans with over 750 active users within SoftExpert Suite.
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Découvrez la méthode SoftExpert pour relever vos défis

Réduction jusqu'à 80 % du temps consacré à la gestion de documents tels que le Manuel de Qualité, les SOP et les Instructions de Travail.

Augmentation jusqu'à 50 % de la productivité grâce à une gestion efficace des actions préventives et correctives.

Réduction jusqu'à 50 % du temps passé sur les inspections et audits, offrant plus d'agilité et réduisant les tâches manuelles.

Solution de conformité leader pour l'industrie pharmaceutique

Garantissez des produits pharmaceutiques de haute qualité

  • Gérez rigoureusement les documents et dossiers critiques tout au long de leur cycle de vie, des brouillons à l'archivage, en respectant les exigences GxP.
  • Réduisez les risques de sécurité grâce à une gestion centralisée des politiques, Manuels de Qualité, Plans Maîtres de Validation, protocoles et procédures.
  • Utilisez une solution moderne basée sur le cloud pour plus d'agilité, de conformité et une traçabilité complète des données.
  • Gagnez en efficacité avec un système incluant des protocoles de validation intégrés conformes aux lignes directrices GAMP 5.

 

En savoir plus sur le service de validation SoftExpert Suite  →

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Soyez toujours prêt pour les inspections et audits

  • Transformez numériquement votre processus de gestion d’audit, de la planification et préparation aux rapports et clôtures.
  • Assurez une conformité totale avec les réglementations sectorielles les plus complexes avec des pistes d’audit détaillées.
  • Maintenez la conformité avec le FDA 21 CFR Partie 11 pour les dossiers et signatures électroniques.
  • Traitez efficacement les non-conformités, les transformant en opportunités d'amélioration.

 

Explorez SoftExpert Audit  →

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Accélérez le cycle de développement des médicaments

  • Intégrez équipes, documents, données et systèmes sur une plateforme unique.
  • Incorporez qualité et sécurité tout au long du développement de nouveaux médicaments.
  • Assurez que vos produits pharmaceutiques atteignent le marché dans les délais.
  • Produisez rapidement des médicaments sûrs et efficaces tout en maintenant une haute qualité de produit.

 

Découvrez SoftExpert Projectn→

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Cas d'utilisation

Découvrez comment SoftExpert aide les entreprises des industries pharmaceutiques et des sciences de la vie.

Affaires réglementaires
Contrôle qualité
Développement de produit
Pharmacovigilance
Gestion des actifs
Gestion des fournisseurs
Gestion des changements
Gestion des réclamations
Gestion des risques
Gestion des processus
Qualité
Archivage électronique des dossiers
Clinique

Apportez cette solution à votre entreprise

Assurez la conformité aux normes et réglementations suivantes

Découvrez tout ce que la solution offre à votre entreprise

Une solution complète qui intègre tous les processus de votre entreprise, favorisant l'innovation et l'efficacité dans un écosystème unique.

En savoir plus sur les solutions de SoftExpert

Qualité d'Entreprise – EQM
Processus Métier – BPM
Portefeuilles et Projets - PPM
Performance de l'Entreprise - CPM
Changement et Innovation - ICM
Actifs de l'Entreprise - EAM
Contenu d'Entreprise-ECM
Cycle de Vie du Produit - PLM
Cycle de Vie des Fournisseurs - SLM
Développement Humain - HDM
Environnement, Social et Gouvernance d'Entreprise - ESG
Gestion du Travail Collaboratif - CWM
Gouvernance, Risques et Conformité - GRC
Risques d'Entreprise - ERM
Santé, Sécurité et Environnement - EHSM
Services de l'Entreprise - ESM

Qualité d'Entreprise – EQM

Rendez votre système de gestion de la qualité plus moderne, réduisez les efforts nécessaires au maintien de la conformité, gagnez en agilité et en transparence et favorisez l'amélioration continue au sein de votre organisation, pour une plus grande satisfaction client.

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Processus Métier – BPM

Standardisez vos processus métier, automatisez les flux de travail, intégrez des applications et accélérez la transformation numérique de votre entreprise grâce à une solution BPM orientée résultats.

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Portefeuilles et Projets - PPM

Modernisez et simplifiez votre système de gestion de projets et de portefeuilles grâce à des fonctionnalités clés permettant de planifier, d'exécuter et de contrôler vos projets pour les mener à bien conformément aux lignes directrices du PMBOK.

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Performance de l'Entreprise - CPM

Gérez la stratégie en créant des tableaux de bord avec des objectifs, des indicateurs, des plans d'action et tout ce dont vous avez besoin pour atteindre le succès commercial.

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Changement et Innovation - ICM

Gérez vos processus de changement, matérialisez vos idées et favorisez l'innovation et l'évolution organisationnelle grâce à une plateforme complète.

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Actifs de l'Entreprise - EAM

SoftExpert EAM est une solution complète pour moderniser votre système de gestion d'actifs. La solution permet de développer des plans complets d'étalonnage et de maintenance. Il augmente le cycle de vie des équipements, la fiabilité des actifs et répond aux normes internationales telles que ISO 50001, ISO 55000, ISO 55001 et ISO 17025.

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Contenu d'Entreprise-ECM

SoftExpert ECM est une solution logicielle complète qui centralise tout le contenu organisationnel. Elle vous permet de créer, capturer, gérer, stocker, préserver et partager des documents et des enregistrements, réduisant ainsi la paperasserie et les déviations associées. La solution garantit la sécurité, l'intégrité, la fiabilité et la conformité aux normes internationales telles que ISO 9001 et FDA 21 CFR Part 11.

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Cycle de Vie du Produit - PLM

Améliorez votre gestion du cycle de vie de vos produits de manière efficace et économique depuis la conception, design, fabrication et services jusqu'à sa livraison et son suivi. Le tout dans une solution accessible, conviviale et entièrement basée en ligne.

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Cycle de Vie des Fournisseurs - SLM

Renforcez le contrôle et l'évaluation de la qualité de vos fournisseurs, depuis leur identification et leur sélection initiales jusqu'au suivi des performances et à la rationalisation de la base, grâce à une plateforme intuitive et simple d'utilisation.

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Développement Humain - HDM

Répondez aux besoins de gestion des compétences, de formation et de développement, d'évaluation de la performance des équipes, de gestion de plans de carrière et de succession à partir d'une seule plateforme.

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Environnement, Social et Gouvernance d'Entreprise - ESG

Grâce à une plateforme logicielle ESG intégrée, vous pouvez structurer les processus et les politiques afin de gérer et de contrôler efficacement toutes les activités et tous les indicateurs ESG au sein de votre organisation.

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Gestion du Travail Collaboratif - CWM

La seule plateforme cloud tout-en-un pour améliorer la collaboration d'équipe et l'efficacité des tâches.

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Gouvernance, Risques et Conformité - GRC

Veillez au respect des politiques de l'entreprise, des lois et des réglementations externes avec une plateforme GRC qui intègre efficacement l'exécution de la stratégie d'entreprise et les pratiques de gestion des risques.

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Risques d'Entreprise - ERM

Réduisez la probabilité et la gravité des événements à risque grâce à un logiciel de gestion des risques intégré. Cette plateforme de gestion de risque vous permet de tirer parti des opportunités, d'optimiser les ressources et de piloter efficacement les stratégies et les décisions pour une gestion proactive et sécurisée.

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Santé, Sécurité et Environnement - EHSM

Prévenir des incidents, réduire les coûts et assurer la conformité grâce à un logiciel de gestion qui intègre tous les processus relatifs à la santé, à la sécurité et à l'environnement.

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Services de l'Entreprise - ESM

Intégrez les processus de service, les tickets informatiques, la gestion des incidents et des pannes, les accords de niveau de service SLA (Service Level Agreement), la base de connaissances, la gestion de la configuration (CMDB) et la gestion du changement dans une seule plateforme.

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Conformité aux normes mondiales de confidentialité et de sécurité

Protection avancée des données

SoftExpert assure la protection des données de votre entreprise et le respect des exigences des dernières normes.

Intégrez-vous à votre ERP, CRM, Office365 et bien plus encore

Connectez SoftExpert Suite à d’autres outils métiers déjà utilisés dans votre organisation.

Emplacements des bureaux dans le monde

Accompagner et mettre en œuvre votre croissance et votre expansion partout ! Nous sommes présents localement, prêts à garantir que les solutions SoftExpert fonctionnent sans limites.

Personnalisez la solution selon vos besoins

Ajoutez de nouveaux modules à votre produit, personnalisez votre expérience et obtenez toutes les solutions dont vous avez besoin pour votre entreprise.

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