ISO 13485

Gestisci documenti, attività di controllo di qualità e abbi la tracciabilità dei processi, garantendo la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici con il SoftExpert Suite.

Risolvi le tue sfide
Garantire che i fornitori soddisfino i requisiti attraverso un'attenta selezione, una valutazione continua e il monitoraggio.
Mantenere la conformità ai requisiti, monitorare costantemente, aggiornare i processi e la documentazione.
Documentare e gestire i cambiamenti relativi ai processi con sicurezza, comunicazione tra le aree ed efficacia.

Maggiore efficienza per la tua routine

Automazione dei processi di qualità

Automatizza una varietà di processi legati alla qualità, come il controllo delle modifiche, la gestione delle non conformità, la calibrazione delle apparecchiature e la formazione del personale, aumentando l'efficienza operativa, riducendo il tempo e l'impegno richiesti e migliorando la qualità dei prodotti.
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Gestione dei documenti e registrazioni

Semplifica il processo di creazione, revisione, approvazione e controllo dei documenti e delle registrazioni richiesti dalla norma ISO 13485 in modo centralizzato, garantendo conformità e tracciabilità.
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Tracciabilità di prodotti e componenti

Traccia la storia completa di ogni prodotto e componente dalla concezione alla consegna al cliente, facilitando la rapida identificazione dei problemi e delle azioni correttive, garantendo la sicurezza e la qualità dei prodotti.
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Porta questa soluzione nella tua azienda

Perché i clienti scelgono SoftExpert

Caso di Successo
Dos Pinos centralizes 186 services with SoftExpert Suite and saves over 30% by implementing a Shared Services Center (SSC)
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Caso di Successo
Corsan raises productivity by 25% by automating IT processes with SoftExpert
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Gestamp

Caso di Successo
Gestamp Reduces Production Printouts by 50% and Improves Document and Information Quality
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Kley Hertz

Caso di Successo
Kley Hertz enhances processes, guarantees information security and boosts productivity with SoftExpert
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Scopri come le soluzioni SoftExpert possono aiutarti a ottenere la certificazione degli standard e la conformità normativa

Qualità Aziendale – EQM
Ciclo di Vita del Prodotto - PLM
Ciclo di Vita dei Fornitori – SLM
Contenuti Aziendali - ECM

Qualità Aziendale – EQM

Modernizza il tuo software gestione qualità, riduci lo sforzo richiesto per mantenere la conformità, acquisisci maggiore agilità e trasparenza, e promuovi il miglioramento continuo in tutta l'organizzazione, aumentando la soddisfazione del cliente.

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3. Document control.svg
5. Quality tools.svg

Ciclo di Vita del Prodotto - PLM

Ottimizza la gestione del ciclo di vita dei prodotti (PLM) in modo efficiente ed economico, coprendo tutte le fasi: dalla concezione, al design, alla produzione, ai servizi, fino alla consegna e al monitoraggio. Con un software di gestione del ciclo di vita del prodotto, avrai una soluzione accessibile, intuitiva e completamente basata sul web per migliorare la produttività e la qualità dei tuoi processi.

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2 - Visualization of design objects and control of engineering changes.svg
6 - Variable charts (measurable).svg

Ciclo di Vita dei Fornitori – SLM

Migliora il controllo e la valutazione della qualità dei tuoi fornitori dalla loro identificazione e qualificazione iniziale al monitoraggio delle prestazioni e alla razionalizzazione della base con una piattaforma di interfaccia intuitiva e semplice.

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Contenuti Aziendali - ECM

SoftExpert ECM è una soluzione software completa che centralizza tutti i contenuti organizzativi. Consente di creare, catturare, gestire, archiviare, preservare e condividere documenti e registri, riducendo la documentazione cartacea e le deviazioni correlate. La soluzione garantisce sicurezza, integrità, affidabilità e conformità con standard internazionali come ISO 9001 e FDA 21 CFR Parte 11.

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Conformità agli standard globali di privacy e sicurezza

Protezione avanzata dei dati

SoftExpert garantisce la protezione dei dati della vostra azienda e il rispetto dei requisiti degli standard più recenti.

Integrazione con il tuo ERP, CRM, Office365 e molto altro

Connetti SoftExpert Suite ad altri strumenti aziendali già utilizzati nella tua organizzazione.

Sedi di uffici in tutto il mondo

Supportare e implementare la tua crescita ed espansione ovunque! Siamo presenti localmente, pronti a garantire che le soluzioni SoftExpert funzionino senza limiti.

Personalizza la soluzione in base alle tue esigenze

Aggiungi nuovi moduli al tuo prodotto, personalizza la tua esperienza e ottieni tutte le soluzioni di cui hai bisogno per la tua azienda.

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