ISO 14971

Implementa processi solidi ed efficaci per la gestione dei rischi dei dispositivi medici e degli IVD. Essere allineati con i requisiti e le migliori pratiche dello standard ISO 14971, garantendo la sicurezza e l'efficacia di questi prodotti durante il loro intero ciclo di vita.

Risolvi le tue sfide
Garantire che i rischi associati al ciclo di vita del prodotto siano identificati, valutati, mitigati e documentati in modo coerente.
Mantenere una cronologia chiara e tracciabile delle analisi dei rischi e dei loro aggiornamenti nel tempo, in particolare durante le modifiche ai processi di progettazione o produzione.
Soddisfa i severi requisiti normativi che richiedono una documentazione dettagliata e processi di gestione del rischio standardizzati.

Scopri di più sul software di conformità ISO 14971

Automazione e standardizzazione dei processi

  • Centralizzare tutte le fasi della gestione dei rischi, dall'identificazione al monitoraggio continuo, su un'unica piattaforma integrata;
  • Ridurre gli errori manuali;
  • Ottenere una maggiore efficienza operativa attraverso processi in linea con lo standard di gestione del rischio ISO 14971.
Image

Mitigazione proattiva dei rischi e tracciabilità

  • Utilizzare strumenti avanzati per identificare i potenziali rischi e valutarli;
  • Attuare azioni correttive e preventive associate al piano dei rischi;
  • Avere la piena tracciabilità delle analisi documentate;
  • Garantire che tutte le informazioni siano organizzate e accessibili per ispezioni e audit;
  • Riduci lo sforzo necessario per dimostrare la conformità alla certificazione ISO 14971.
Image

Analisi personalizzabili per il processo decisionale

  • Controllare e monitorare i rischi;
  • Genera report dettagliati e dashboard dinamici;
  • Gestire i processi di rischio in tempo reale;
  • Avere una visione chiara delle prestazioni e degli indicatori;
  • Prendi decisioni strategiche basate sui dati.
Image

Porta questa soluzione nella tua azienda

Perché i clienti scelgono SoftExpert

Scopri come le soluzioni SoftExpert possono aiutarti a ottenere la certificazione degli standard e la conformità normativa

Processi di Business – BPM
Qualità Aziendale – EQM
Governance, Rischi e Conformità - GRC

Processi di Business – BPM

Standardizza i tuoi processi aziendali, automatizza i flussi di lavoro, integra le applicazioni e accelera la trasformazione digitale della tua azienda con un programma BPM orientato ai risultati.

Esplora la soluzione
01-Business Process Modeling (BPMN).svg
04-Electronic Forms Automation.svg

Qualità Aziendale – EQM

Modernizza il tuo software gestione qualità, riduci lo sforzo richiesto per mantenere la conformità, acquisisci maggiore agilità e trasparenza, e promuovi il miglioramento continuo in tutta l'organizzazione, aumentando la soddisfazione del cliente.

Esplora la soluzione
3. Document control.svg
5. Quality tools.svg

Governance, Rischi e Conformità - GRC

Garantisci la conformità alle politiche aziendali, alle leggi e alle normative esterne con una piattaforma che integra efficacemente l'esecuzione della strategia aziendale con le pratiche di gestione dei rischi.

Esplora la soluzione
GRc 2.svg
GRc 1.svg

Conformità agli standard globali di privacy e sicurezza

Protezione avanzata dei dati

SoftExpert garantisce la protezione dei dati della vostra azienda e il rispetto dei requisiti degli standard più recenti.

Integrazione con il tuo ERP, CRM, Office365 e molto altro

Connetti SoftExpert Suite ad altri strumenti aziendali già utilizzati nella tua organizzazione.

Sedi di uffici in tutto il mondo

Supportare e implementare la tua crescita ed espansione ovunque! Siamo presenti localmente, pronti a garantire che le soluzioni SoftExpert funzionino senza limiti.

Personalizza la soluzione in base alle tue esigenze

Aggiungi nuovi moduli al tuo prodotto, personalizza la tua esperienza e ottieni tutte le soluzioni di cui hai bisogno per la tua azienda.

Altre soluzioni che potrebbero interessarti

Scopri la nostra soluzione Enterprise

Una piattaforma pluripremiata riconosciuta dai clienti

Notizie SoftExpert

Logo

Copyright © SoftExpert Software for Performance Excellence. All trademarks, trade names, service marks, and logos referenced herein belong to their respective companies.