FDA 21 CFR Part 11

Utilizza le funzionalità avanzate di SoftExpert Suite e garantisci la sicurezza, l'integrità e l'affidabilità dei registri elettronici in conformità con i requisiti della FDA 21 CFR 11.

Risolvi le tue sfide
Conservare e gestire efficacemente i record elettronici in modo accurato, completo e leggibile nel tempo.
Il processo richiede un'ampia documentazione, test rigorosi e conformità durante l'intero ciclo di vita del sistema.
Garantire che gli utenti si impegnino per la conformità e seguano le procedure e le politiche stabilite.

Maggiore efficienza per la tua routine

Firme elettroniche in conformità

Garantisci i processi con l'implementazione delle firme elettroniche, garantendo l'autenticità e la tracciabilità dei record elettronici, oltre a ridurre l'uso della carta e semplificare i processi di approvazione.
Image

Riduzione dei rischi e delle non conformità

Conta su una soluzione solida per la conformità alla FDA 21 CFR Part 11 e riduci significativamente il rischio di non conformità e violazioni normative.
Image

Controllo degli accessi e audit dei record

Ottieni controllo degli accessi basato sui ruoli, audit trail dettagliato e monitoraggio continuo, garantendo che solo gli utenti autorizzati abbiano accesso ai record elettronici e che tutte le attività siano registrate e tracciate.
Image

Porta questa soluzione nella tua azienda

Perché i clienti scelgono SoftExpert

Caso di Successo
Dos Pinos centralizes 186 services with SoftExpert Suite and saves over 30% by implementing a Shared Services Center (SSC)
Vedi la storia completa
Caso di Successo
Corsan raises productivity by 25% by automating IT processes with SoftExpert
Vedi la storia completa

Gestamp

Caso di Successo
Gestamp Reduces Production Printouts by 50% and Improves Document and Information Quality
Vedi la storia completa

Kley Hertz

Caso di Successo
Kley Hertz enhances processes, guarantees information security and boosts productivity with SoftExpert
Vedi la storia completa

Simoldes Plastic Division

Caso di Successo
Simoldes Plastic Division increases productivity in Portugal with SoftExpert
Vedi la storia completa

Scopri come le soluzioni SoftExpert possono aiutarti a ottenere la certificazione degli standard e la conformità normativa

Qualità Aziendale – EQM
Contenuti Aziendali - ECM

Qualità Aziendale – EQM

Modernizza il tuo software gestione qualità, riduci lo sforzo richiesto per mantenere la conformità, acquisisci maggiore agilità e trasparenza, e promuovi il miglioramento continuo in tutta l'organizzazione, aumentando la soddisfazione del cliente.

Esplora la soluzione
3. Document control.svg
5. Quality tools.svg

Contenuti Aziendali - ECM

SoftExpert ECM è una soluzione software completa che centralizza tutti i contenuti organizzativi. Consente di creare, catturare, gestire, archiviare, preservare e condividere documenti e registri, riducendo la documentazione cartacea e le deviazioni correlate. La soluzione garantisce sicurezza, integrità, affidabilità e conformità con standard internazionali come ISO 9001 e FDA 21 CFR Parte 11.

Esplora la soluzione
01 - Document viewing.svg
02 - Revision Control.svg

Conformità agli standard globali di privacy e sicurezza

Protezione avanzata dei dati

SoftExpert garantisce la protezione dei dati della vostra azienda e il rispetto dei requisiti degli standard più recenti.

Integrazione con il tuo ERP, CRM, Office365 e molto altro

Connetti SoftExpert Suite ad altri strumenti aziendali già utilizzati nella tua organizzazione.

Sedi di uffici in tutto il mondo

Supportare e implementare la tua crescita ed espansione ovunque! Siamo presenti localmente, pronti a garantire che le soluzioni SoftExpert funzionino senza limiti.

Personalizza la soluzione in base alle tue esigenze

Aggiungi nuovi moduli al tuo prodotto, personalizza la tua esperienza e ottieni tutte le soluzioni di cui hai bisogno per la tua azienda.

Altre soluzioni che potrebbero interessarti

Scopri la nostra soluzione Enterprise

Una piattaforma pluripremiata riconosciuta dai clienti

Notizie SoftExpert

Logo

Copyright © SoftExpert Software for Performance Excellence. All trademarks, trade names, service marks, and logos referenced herein belong to their respective companies.