FDA 21 CFR Part 820

Erreichen Sie regulatorische Konformität und Exzellenz bei Medizinprodukten, indem Sie Qualität und Sicherheit durch ein robustes Management der Anforderungen von FDA 21 CFR Teil 820 gewährleisten.

Lösen Sie Ihre Herausforderungen
Promptes Lösen von Qualitätsproblemen bei medizinischen Geräten.
Überwachung und Sicherstellung, dass die Lieferanten auch die Anforderungen von FDA 21 CFR Part 820 erfüllen.
Aktualisierung und Genauigkeit aller Dokumentationen sicherstellen, die erforderlich sind, um die regulatorische Konformität nachzuweisen.

Mehr Effizienz für Ihren Alltag

Einhaltung der kontinuierlichen Verbesserung

Sicherstellung der Prozess- und Gerätequalität mit einem proaktiven Ansatz zur Identifizierung und Korrektur von Abweichungen und erforderlichen Verbesserungen.
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Optimierte Auditvorbereitung

Vereinfachen Sie das Management aller Auditphasen von der Planung bis zur Durchführung und sparen Sie Zeit und Ressourcen.
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Reduzierte organisatorische Risiken

Identifizieren und mindern Sie potenzielle Risiken für die Sicherheit von Medizinprodukten und schützen Sie sowohl Verbraucher als auch den Markenruf.
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Warum Kunden SoftExpert wählen

Biosev

Erfolg Fall
Biosev manages documents, projects, requests, and action plans with over 750 active users within SoftExpert Suite.
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Simoldes Plastic Division

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Simoldes Plastic Division increases productivity in Portugal with SoftExpert
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Erfahren Sie, wie SoftExpert-Lösungen Ihnen helfen können, Standardszertifizierungen und gesetzliche Compliance zu erreichen

Geschäftsinhalte – ECM
Unternehmensqualität - EQM

Geschäftsinhalte – ECM

SoftExpert ECM ist eine umfassende Softwarelösung, die alle organisatorischen Inhalte zentralisiert. Sie ermöglicht es Ihnen, Dokumente und Aufzeichnungen zu erstellen, zu erfassen, zu verwalten, zu speichern, zu bewahren und zu teilen, wodurch Papierkram und damit verbundene Abweichungen reduziert werden. Die Lösung gewährleistet Sicherheit, Integrität, Zuverlässigkeit und Konformität mit internationalen Standards wie ISO 9001 und FDA 21 CFR Part 11.

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Unternehmensqualität - EQM

Modernisierung Ihres Qualitätsmanagementsystems und Reduzierung des Aufwands zur Einhaltung der Vorschriften, Gewährleistung von mehr Agilität, Transparenz und Streben nach kontinuierlicher Verbesserung in Ihrem gesamten Unternehmen und Steigerung der Kundenzufriedenheit.

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Fortschrittlicher Datenschutz

SoftExpert sorgt für den Schutz Ihrer Unternehmensdaten und die Einhaltung der Anforderungen neuester Standards.

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