FDA 21 CFR Part 820

Assegure a conformidade regulatória e a excelência dos dispositivos médicos, garantindo qualidade e segurança com uma gestão robusta dos requisitos do FDA 21 CFR Part 820.

Resolva os seus desafios
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Monitorar e garantir que os fornecedores também cumpram os requisitos exigidos no FDA 21 CFR Part 820.
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Garanta a qualidade dos processos e dispositivos com uma abordagem proativa na identificação e correção de melhorias ou desvios encontrados.
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Preparação de auditoria simplificada

Simplifique a gestão de todas as etapas da auditoria, desde o planejamento até a execução, garantindo economia de tempo e recursos.
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Redução dos riscos da organização

Identifique e mitigue potenciais riscos à segurança dos dispositivos médicos, protegendo tanto os consumidores quanto a reputação da marca.
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Leve esta solução para sua empresa

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Conteúdo Empresarial – ECM
Qualidade Empresarial- EQM

Conteúdo Empresarial – ECM

SoftExpert ECM é uma solução de gestão de conteúdo empresarial. Ele permite que você crie, capture, gerencie, armazene, preserve e compartilhe documentos e registros, reduzindo o trabalho com papel e desvios relacionados. A solução garante segurança, integridade, confiabilidade e conformidade com padrões internacionais como ISO 9001 e FDA 21 CFR Part 11.

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Qualidade Empresarial- EQM

Modernize seu sistema de gestão da qualidade com um software para gestão de qualidade, reduza o esforço necessário para manter a conformidade, ganhe mais agilidade, transparência e impulsione a melhoria contínua em toda a sua organização, aumentando a satisfação do cliente.

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A SoftExpert garante a proteção dos dados da sua empresa e o atendimento aos requisitos das mais recentes normas.

Integrações com ERP, CRM, Office365, e muito mais.

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Apoiando e implementando seu crescimento e expansão em todos os lugares! Estamos presentes localmente, prontos para garantir que as soluções SoftExpert funcionem sem limites.

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