Farmacéutica y Ciencias de la Vida

Desde la investigación hasta el lanzamiento: Produzca medicamentos seguros y eficaces con un software con tecnología de IA completo para la industria farmacéutica. Con SoftExpert Suite, simplifique todos sus procesos y garantice el cumplimiento de las regulaciones de FDA y EMA en una única plataforma en la nube.

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Por qué los clientes eligen SoftExpert

Caso de Éxito
Hypofarma integra el ERP con SotExpert Suite y mejora un 80% la eficiencia de sus procesos
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Caso de Éxito
Pharlab automatiza la capacitación y la gestión documental y reduce el costo de la calidad en un 48% con SoftExpert Suite
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Descubra la manera SoftExpert de resolver sus desafíos

Reduzca hasta un 80% el tiempo de gestión de documentos como el Manual de Calidad, los POP y las IT.

Aumente la productividad hasta en un 50% al gestionar acciones preventivas y correctivas de manera eficiente.

Reduzca hasta un 50% el tiempo dedicado a inspecciones y auditorías, proporcionando mucha más agilidad y disminuyendo el trabajo manual.

Solución líder en cumplimiento para la industria farmacéutica

Garantice productos farmacéuticos de alta calidad

  • Controle rigurosamente documentos y registros críticos a lo largo de todo su ciclo de vida, desde borradores hasta archivado, cumpliendo con los requisitos de BPF.
  • Minimize los riesgos de seguridad con una gestión centralizada de Políticas, Manual de Calidad, Plan Maestro de Validación, protocolos y procedimientos.
  • Utilice una solución moderna basada en la nube y asegure agilidad, cumplimiento y trazabilidad total de los datos.
  • Gane agilidad con un sistema que ya cuenta con sus propios protocolos de validación según las directrices de GAMP 5.

 

Conozca más sobre el servicio de validación de SoftExpert Suite →

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Esté siempre listo para inspecciones y auditorías

  • Transforme digitalmente su proceso de gestión de auditorías, desde la planificación y preparación hasta el informe y cierre.
  • Garantice total cumplimiento con las regulaciones más complejas del sector mediante detalladas trazas de auditoría.
  • Mantenga el cumplimiento con FDA 21 CFR Parte 11 para registros y firmas electrónicas.
  • Asegúrese de que las no conformidades se gestionen eficazmente y se conviertan en oportunidades de mejora.

 

 Conozca SoftExpert Auditoría →

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Acelere el ciclo de desarrollo de medicamentos

  • Integre equipos, documentos, datos y sistemas en una sola plataforma.
  • Incorpore calidad y seguridad durante todo el proyecto de desarrollo de un nuevo medicamento.
  • Garantice que sus productos farmacéuticos lleguen al mercado a tiempo.
  • Produzca rápidamente medicamentos seguros y eficaces, manteniendo la alta calidad del producto.

     

Conozca SoftExpert Proyecto →

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Casos de uso

Descubra cómo SoftExpert ayuda a las empresas del sector farmacéutico y de ciencias de la vida.

Control de calidad
Desarrollo de produtos
Farmacovigilancia
Gestión de activos
Gestión de proveedores
Gestión de cambios
Gestión de reclamaciones
Gestión de riesgos
Gestión de Procesos
Calidad
Registro electrónico
Asuntos regulatórios
Clínico

Lleva esta solución a tu empresa

Garantice el cumplimiento con los siguientes estándares y regulaciones

Vea todo lo que SoftExpert ofrece para su empresa

Una solución completa que integra todos los procesos de su empresa, promoviendo innovación y eficiencia en un único ecosistema

Conozca más sobre las soluciones de SoftExpert

Desempeño Corporativo - CPM
Gestión de Cambios e Innovación - ICM
Calidad Empresarial - EQM
Procesos de Negocio – BPM
Proyectos y Portafolios - PPM
Activos Empresariales - EAM
Ambiental, Social y de Gobernanza - ESG
Ciclo de Vida de los Proveedores - SLM
Ciclo de Vida del Producto - PLM
Contenido Empresarial - ECM
Desarrollo Humano - HDM
Gestión de Servicios Empresariales - ESM
Gestión del Trabajo – CWM
Gobernanza, Riesgos y Cumplimiento - GRC
Riesgos Corporativos - ERM
Salud, Seguridad y Medio Ambiente - EHSM

Desempeño Corporativo - CPM

Administra la estrategia mapeando scorecards con objetivos, indicadores, planes de acción y todo lo que necesitas para alcanzar el éxito de tu negocio.

Explorar la solución

Gestión de Cambios e Innovación - ICM

Gestione sus procesos de cambios, transforme las ideas en resultados e impulse la innovación y el cambio organizativo en su empresa con una plataforma completa.

Explorar la solución

Calidad Empresarial - EQM

Modernice su sistema de gestión de calidad con SoftExpert EQM, garantice el cumplimiento y promueva la mejora continua.

Explorar la solución

Procesos de Negocio – BPM

Estandarice sus procesos de negocio, automatice los flujos de trabajo, integre las aplicaciones y acelere la transformación digital en su empresa con un software BPM orientado a resultados.

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Proyectos y Portafolios - PPM

Modernice y simplifique su sistema de gestión de proyectos y portafolios con características esenciales para planificar, ejecutar y supervisar sus proyectos para su finalización exitosa de acuerdo con las pautas de PMBOK.

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Activos Empresariales - EAM

SoftExpert EAM es una solución integral para modernizar su sistema de gestión de activos. Este software de gestión de activos empresariales ayuda a desarrollar planes completos de calibración y mantenimiento, prolongando el ciclo de vida de los equipos, mejorando la confiabilidad de los activos y asegurando el cumplimiento de normas internacionales como ISO 50001, ISO 55000, ISO 55001 e ISO 17025.

Explorar la solución

Ambiental, Social y de Gobernanza - ESG

A través de una plataforma de software ESG integrada, estructure los procesos y las políticas para gestionar y hacer un seguimiento eficaz de todas las iniciativas e indicadores ESG de su organización.

Explorar la solución

Ciclo de Vida de los Proveedores - SLM

Mejore el control y la evaluación de la calidad de sus proveedores desde su identificación y cualificación inicial hasta el monitoreo de desempeño y la racionalización de la base con una plataforma de interfaz intuitiva y fácil de usar.

Explorar la solución

Ciclo de Vida del Producto - PLM

Mejore la gestión del ciclo de vida de sus productos de forma eficaz y rentable en todas las etapas: concepción, diseño, fabricación y servicios, entrega y seguimiento. Todo ello en una solución accesible, fácil de usar y completamente basada en la web.

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Contenido Empresarial - ECM

SoftExpert ECM es una solución para la gestión de contenido empresarial. Le permite crear, capturar, gestionar, almacenar, preservar y compartir documentos y registros, reduciendo el papeleo y las desviaciones relacionadas. La solución garantiza seguridad, integridad, confiabilidad y cumplimiento con estándares internacionales como ISO 9001 y FDA 21 CFR Parte 11.

Explorar la solución

Desarrollo Humano - HDM

Satisfaga las necesidades de gestión del talento, capacitación y desarrollo, evaluación del desempeño de los equipos, planificación de la carrera profesional y sucesión en una única plataforma.

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Gestión de Servicios Empresariales - ESM

Integre procesos de servicio, llamados de TI, gestión de incidentes y problemas, acuerdo de nivel de servicio SLA (Service Level Agreement), base de conocimiento, gestión de configuración (CMDB) y gestión de cambios en una única plataforma.

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Gestión del Trabajo – CWM

La única plataforma en la nube (all-in-one) para mejorar la colaboración de los equipos y aumentar la eficacia de las tareas.

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Gobernanza, Riesgos y Cumplimiento - GRC

Garantiza el cumplimiento con las políticas corporativas, leyes y reglamentos externos con una plataforma que integra eficazmente la ejecución de la estrategia de negocios con las prácticas de gestión de riesgos.

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Riesgos Corporativos - ERM

Reduzca la probabilidad y la gravedad de los acontecimientos de riesgo en una plataforma integrada que le permite aprovechar las oportunidades, optimizar los recursos y dirigir estrategias y decisiones.

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Salud, Seguridad y Medio Ambiente - EHSM

Evite incidentes, reduzca costos y garantice el cumplimiento con un software de gestión que integra todos los procesos relacionados con la salud, la seguridad y el medio ambiente.

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Conformidad con los estándares globales de privacidad y seguridad

Protección de datos avanzada

SoftExpert garantiza la protección de los datos de su empresa y el cumplimiento de los requisitos de los últimos estándares.

Compatible con tu ERP, CRM, Office

Conecte SoftExpert Suite a otras herramientas de negocios ya utilizadas en su organización.

Conoce nuestras oficinas en todo el mundo

¡Apoyando e implementando su crecimiento y expansión en todas partes! Estamos presentes localmente, listos para garantizar que las soluciones SoftExpert funcionen sin límites.

Personaliza la solución de acuerdo a tus necesidades

Agrega nuevos módulos a tu producto, personaliza tu experiencia y obtén todas las soluciones que necesitas para tu empresa.

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